書式一覧 - 治験管理室 - 各部門のご案内

治験管理室 - 書式一覧

書式一覧( WORD書式 )

受託研究(治験)に関する書式一覧(WORD書式)
別紙式 治験概要 書式14 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書
書式1 治験責任医師・治験分担医師履歴書 書式15 有害事象及び不具合に関する報告書
書式2 治験分担医師・治験協力者リスト 書式16 安全性情報等に関する報告書
書式3 治験依頼書 書式17 治験終了(中止・中断)報告書
書式4 治験審査依頼書 書式18 開発の中止等に関する報告書
書式5 治験審査結果通知書 参考書式1 治験に関する指示・決定通知書
書式6 治験実施計画書等修正報告書 参考書式2 直接閲覧実施連絡票
書式8 緊急の危険回避のための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書 参考書式3 治験審査委員会の選定について
書式9 緊急の危険回避のための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書 参考書式4 モニタリング・監査実施申込書
書式10 治験に関する変更申請書 参考書式5 分担医師氏名リスト
書式11 治験実施状況報告書 書式19-1 受託研究(治験)契約書(2社用)
書式12-1 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験) 書式19-3 契約内容変更に関する覚書(2社用)
書式12-2 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験:詳細記載用)
書式13-1 有害事象に関する報告書
書式13-2 有害事象に関する報告書
ページ最上部へ